近年累计考过20分的考点，结合材料分析会更好记
【导读】本文由润德教育岳悦老师整理近日，一起因为患者在长安妇保院使用了过期药品的事件引发了社会的强烈关注。这则新闻涉及到法规有关劣药和不良反应的考点，其中有关劣药的考点在去年和前年的考试中累计考过16分的题目，不良反应的考点累计考过6分。今天岳悦老师就和大家一起来复习一下相关考点。新闻材料患者于今年4月11日到长安妇保院就诊，入院诊断后给予补液等对症处理，次日发现输注的10%葡萄糖注射液已过期，立即终止输...
本文由润德教育岳悦老师整理
近日，一起因为患者在长安妇保院使用了过期药品的事件引发了社会的强烈关注。
这则新闻涉及到法规有关劣药和不良反应的考点，其中有关劣药的考点在去年和前年的考试中累计考过16分的题目，不良反应的考点累计考过6分。今天岳悦老师就和大家一起来复习一下相关考点。
新闻材料
患者于今年4月11日到长安妇保院就诊，入院诊断后给予补液等对症处理，次日发现输注的10%葡萄糖注射液已过期，立即终止输液。同时，由值班医师陪同前往西北妇女儿童医院进行就诊，经检查，患者无不良反应。针对这起事件，长安区卫生健康局迅速开展调查，并对长安妇保院涉事的院长停职、分管副院长免职，其余8人正在按照相关规定严肃追责。考点一：劣药的认定
【岳老师解析】
上述材料中，妇保院给患者使用“过期注射液”，超过有效期的药品应当认定为劣药。
在综合分析选择题中，经常会考查大家“该药应认定为什么”，我们来复习一下。
分别有四种情形：即“假药”、“按假药论处”、“劣药”、“按劣药论处”，各位考生一定要注意区分并且掌握。
考点二：生产、销售劣药的行政责任
【岳老师解析】
这个知识点经常考查的方向有三种：
1、该企业应当承担的行政责任中罚款金额是多少
2、直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动
3、该企业生产、销售劣药是否属于从重处罚的情节
考点三：生产、销售劣药的刑事责任
【岳老师解析】
这个知识点经常考查的方向有四种：
1、生产、销售劣药造成的后果属于哪种情形
2、生产、销售劣药对人体健康造成严重危害的应当承担的法律责任是什么
3、生产、销售劣药后果特别严重的应当承担的法律责任是什么
4、考生们还要掌握“生产、销售劣药罪”与“生产、销售伪劣产品罪”的区别
考点四：药品不良反应的分类
【岳老师解析】
在考查药品不良反应报告和处置时，大家要注意审题目，题目经常会告诉我们使用药品后发生了什么不良反应，要学会判断其属于哪一类别，才能知道该药品不良反应的报告时限是多少。
考点五：药品不良反应报告和处置
【岳老师解析】
药品不良反应报告和处置是第五章中的必考点，出题方式灵活，考试中四种题型都有考查过，务必要掌握。
这一知识点经常考查的方向有四种：
1、药品不良反应的报告主体包括哪些
2、应当报告所有不良反应的药品有哪些
3、相关企业获知各类个例药品不良反应的报告时限分别是多少
4、境外发生的严重药品不良反应的报告时限是多少
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