毕业于牛津大学的「马鞍山药神」发明「组合物」治疗癌症，被控制售假药拘留判刑，如何看待此事？

看到标题我以为他是生产仿制药，这个行为虽然违法，但现阶段知识产权有关的法律确实没有很好地保护科研工作者的利益

然后我一看内容…….

一种药物从研发到上市，中间要经过很多流程

首先你得搞个理论吧，正式名称叫“临床前研究”

第一步得确认药物靶点

确认靶点后就是寻找具有治疗特定疾病潜力的新化合物。找到有效的化合物后需要进行筛选，找到初步的活性化合物，即先导化合物（一种化合物可能有无数种无效甚至有毒的手性异构体）。然后设计合成路线，并根据构效关系对化合物的结构进行修饰以提高产率或提升疗效

那他是怎么干的呢……..

向极目新闻记者回忆，2016年底他关注到癌症问题，看到网络上有关红薯、大蒜预防癌症的说法，但无法找到理论支撑

这个研发流程………透着一种纯真的野性美感

研发出药物后就要进行临床前实验，以评估药物的作用、安全性以及药物吸收、分布、代谢、排泄的情况（ADME）

那他是怎么干的呢……

直接体外实验了，根本没有动物实验，挽救了无数小白鼠的生命

其实我怀疑他也没进行细胞实验，因为他关于研发过程的细节是这么描述的

不排除他为了方便记者理解理解而这么说的可能性，但一般的科研工作者在这个过程中会借用一款比较前沿的科技产品，通俗地说就是电脑

还有，大脑中来回闪现元素，真的不是在背元素化学时候的反应嘛

说回药物研发过程

这一过程会持续很久，动物实验效果不好的化合物就会打回重造，细胞实验效果不好的化合物也可能给小白鼠试试会不会出现拯救搬砖工的奇迹

另外在化合物合成和试验之间还得开发制剂，不过这个过程一般不关键

药理学和毒理学研究也不是简单地看看有没有效果和会不会毒死，需要更深入的了解药物在体内起作用的机制和其可能的对机体产生的影响

结束这一过程后就要申请临床试验了。在美国所有临床试验都要向FDA报批（不写CDC是因为不了解），如果FDA在30日内没有驳回就可以开始人体试验了。申请需要包括先前材料试验情况和临床试验计划的所有细节，而且每年要报告试验情况

临床试验分为三期。第一期主要是安全性测试和了解药物作用的机制；第二期主要是检验药物作用的有效性；第三期是大规模的临床试验，会在各地招募患者参与试验，在医生的监控下开展各种试验（双盲实验就是在这一阶段进行的）

那么他的临床试验过程呢？

他的临床试验意识有，但不多

倒是很大义灭亲

三期临床试验后就要进行药物申请。药物申请的材料不是一个人写得完的，动辄上千上万页，因为材料包括了整个流程中各种实验、试验结果以及研究的方法和过程中。FDA会花费很长的时间进行审查

通过审查的药物即可上市。上市后研究人员还会不断跟踪药物的医疗效果，以改进疗效

如果你宽容一点的话你可以认为他正在进行第三期临床试验

全部退还，期间如决定停止服用或病人去世均无条件退还。“这几年服用者进进出出，从未发生过退还互助金的争议”。

但是他这个还原性物质混合弄出来的药…….

我觉得是我错了，这不是传统的小分子药物，大概相当于你在实验室怼着试剂瓶一顿喝吧

（雾

结论：

该“科研个体户”的药物研发过程完全违背了关于药物研发相关的法律法规，也让人看不到其中包含的正常的科研工作的流程，所以他的药物大概率是无效的，并且对人体有很大的风险

我怀疑他可能因父亲患癌去世，现在母亲也患癌所以在精神方面产生了偏执感，所以才走上了药物研发的歪门

有个别人说他的药物有效就行，为什么要在乎流程

问题是“有效”这个结论就是细胞实验、动物实验和临床试验的过程中得出的，你就在体外搞了搞实验，怎么知道有效？

他的患者同时都在进行正规治疗，没有证据证明他的药物有效

他的药物用的理论已经有一百年的历史了。他的研究根据的是瓦尔堡效应，该理论认为癌细胞在有氧状态下也会优先采取糖酵解而不是氧化磷酸化的方式消耗葡萄糖，因其快速增殖需要大量的能量，所以会消耗大量的葡萄糖

根据这一理论，确实有一种思路是抑制癌细胞的代谢过程，让它“饿死”。但是这一想法面临的困难很多。首先，人体的正常细胞也要进行糖酵解，不能直接上来就把它抑制了。所以要寻找癌细胞和人体细胞代谢差异的特异位点。那他研发的药在这一步就过不去了，他根本没寻找过药物靶点。倒一堆还原剂在培养皿里确实可能杀死癌细胞，但不是所有还原性物质都能打断癌细胞的代谢通路，癌细胞自己也会代谢合成很多还原性物质啊，你得有针对性。一般采取的手段是用抑制剂把路径中的各种酶给抑制了，比如己糖激酶这个倒霉蛋就是比较常见的目标

但也不是说你找到一种抑制剂就完了，你得确定它送服有效，不能只针对培养皿里的球性癌细胞，另外癌细胞糖酵解和人体差异不大，把糖酵解完全抑制住而不影响正常细胞的手段还没有找到。而如果只是部分抑制糖酵解，那癌细胞还有很多其他的代谢方式，抑制其增值的效果很差。而且又有研究指出可能消耗大量葡萄糖的其实不是癌细胞组织而是它周围的免疫细胞........

总之，无数科学家在这一道路上努力了一百年了，还没有研制出可靠的药物。如果该博士真的是什么爱因斯坦再世，现在冲进他家整理一下他的理论应该能立刻发几篇顶刊，如果没什么东西只有些毛坯的臆想，那所谓的“组合药”大概率对癌细胞没什么效果

药企不仅不会是天才科学家的敌人，反而是他们最坚定的盟友。假如他的药物真的是神药，他一走出看守所就会被辉瑞、强生等一干国际药企抢着接走。Paxlovid就让辉瑞站上新的高峰了，你根本无法想象一种全能的抗癌药物会给药企带来多大的利润，能让他们多么疯狂