「涨价十倍」救命药全面降价！企业已被医保局紧急约谈

原标题：「涨价十倍」救命药全面降价！企业已被医保局紧急约谈

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医保局多次约谈

“救命药”降幅超80%

5月30日，四川省药械招标采购服务中心发布《关于公布醋酸氢化可的松片降价及挂网信息的通知》。

此前，用于治疗肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质增生症的药品醋酸氢化可的松片因“涨价十倍”引发关注，近期，多省发布其降价信息。据赛柏蓝不完全统计，截至5月30日18：00，包括四川在内，江苏、天津、山东、广西、浙江、甘肃等7省都已发布相关通知。

从通知来看，天津信谊津津药业的醋酸氢化可的松片在各省进行了统一价格调整，20mg*30片规格调整为54.1元/盒、20mg*7片规格调整为13.3元/盒，单片价格约1.8~1.9元，与此前“69元/7片”即单片价格9.8元的统一采购价相比，降幅超过80%；若与部分终端7片近百元的零售价相比，降幅接近90%。

据悉，此次降价与国家和地方医保局的行动有关。

上周，针对醋酸氢化可的松片涨价一事，天津市西青区市场监管局曾向媒体表示，国家医保局正在介入调查中；5月29日，天津市医保局发布《“救命药”醋酸氢化可的松片降价了》，提到“根据国家医保局部署调度，天津市医保局迅速行动”，“多次约谈相关生产企业，严肃进行政策提醒告诫”，在此基础上，“国家有关部门进一步约谈”。

尽管该药品尚未纳入集中带量采购，由企业自主定价，但经过约谈后，醋酸氢化可的松片和原料药生产企业承诺下调价格，还承诺将采取切实措施，保障降价后该药品在全国市场的稳定供应。

今年3月，国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中提出对重点品种溯源“首涨省份”，各省份要坚持守土有责，严防变更药品上市许可持有人或改换规格包装等“改头换面”涨价行为，对价格异常上涨、价格总体偏高或明显高于全国低价的情形，及时开展函询约谈提醒，纠治不当价格行为。

针对药品价格，国家医保局还提出了多项举措，包括配合做好短缺药品保供稳价，强化短缺药品价格和配送信息监测与应对处置等。

根据医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版），药企存在因价格或营销行为失当被省级和地市级医疗保障部门函询、调查、约谈、告诫、检查等情况的，按照问题严重程度可能被判定为一般直至特别严重的失信行为，药企涉及产品价格的不当行为是医药价格和招采信用的监管重点。

基于医药价格和招采信用评价制度，“捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动价格过高上涨等违反《价格法》的行为”；“医药企业因不正当价格行为，被医药价格主管部门函询、调查、约谈、告诫、检查等，推诿、拒绝、不能充分说明原因或作出虚假承诺的”，均在国家医保局制定公布的《医药价格和招采失信事项目录清单》中。

对于药械企业等失信违约行为，相关部门将采取包括书面提醒告诫、依托集中采购平台向采购方提示风险信息、限制或中止相关药品或医用耗材挂网、限制或中止采购相关药品或医用耗材、披露失信信息等。

失信行为涉及省份数量达到规定条件的，还将由国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心启动全国联合处置。

02

市场小、利润低

低价“救命药”保供难

据悉，醋酸氢化可的松片20mg*100片装（彼时定价为86元）在2021年3月前由上海信谊委托津津药业生产，2021年停产后，该文号被售给天津信谊津津药业，经成本核算后天津信谊津津药业重新生产20mg*7片装规格，定价为69元，按照医保甲类全额报销。

而旧版大规格——20mg*100片已停产，目前市场上流通的大规格药品为旧版库存药。

据悉，拥有醋酸氢化可的松原料药生产批号的企业有5家，但天津信谊销售部工作人员表示：“其他有相同疗效药品生产批号的药企均因原料药短缺、市场需求量小致原料药成本高的问题，放弃了其持有的文号药品的生产。”

目前，天津信谊是唯一拥有醋酸氢化可的松片生产批号的企业。

“救命药”涨价或停产并非个例。

例如，线状IGA大疱皮病患者的廉价“救命药”氨苯砜片也曾陷入一药难求的境地，该药一度被列入2016年国家临床必需的短缺药品清单，但拥有生产批文的四家企业均已停产。

治疗恶性生殖细胞肿瘤的基础用药盐酸平阳霉素既是国家基本药物，也是临床短缺品种，有医生回忆道：“以前国产的价格也很便宜，8mg/支只要50元，但从2015年开始就间歇性断供，这两年虽然还是供应紧张，但能买到了，只是价格上涨几十倍，8mg/支将近千元。”

还有主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病的地塞米松磷酸钠注射液（1ml：5mg*1），中康开思数据显示，其中标最高价从2016年1.5元，到2022年一度涨至142元，上涨近百倍；从中标价的中位数来看，2022年地塞米松磷酸钠注射液的价格是2016年的35倍。

针对低价“救命药”涨价、短缺，有业内人士表示，这类药品市场相对较小，售价也不高，导致生产企业几乎没什么利润，有批文的企业也不一定在生产。

另外，原料来源受限也是药价上涨的主要原因之一。例如，平阳霉素主要用药群体只有生殖性恶性肿瘤患者，“原料供应只有一家，即使生产企业想扩大生产，也‘巧妇难为无米之炊’。”

导致药品涨价、短缺的成因复杂，单一部门的单一政策难以有效解决问题。

以信用评价制度为例，国家医保局在答记者问时曾表示，这项制度不同于传统上基于行政管理关系的信用监管，医疗保障部门并不对企业采取行政性的约束措施，信用评级结果也不延伸应用到公共管理领域。

因此，想要有效控制不合理涨价、缓解药品短缺，需要各部门配合协作。

5月28日，国家市场监管总局发布公告，对去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药供应商远大医药（中国）有限公司与武汉汇海医药有限公司达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案作出行政处罚，两家医药公司合计被罚超3.2亿元。

针对不合理涨价背后可能存在的企业垄断等行为，国家医保局也表示将积极推动部门整体合作，探索与法院、税务、市场监管等各部门建立交流和政策联动机制。

与此同时，天平的两端也需要审慎权衡，一方面，部分药品因为价格低、市场需求量少、利润薄等原因，生产企业逐渐减少，甚至成为短缺品种；另一方面，生产企业少的品种因为原料药上涨等原因，又陷入不得不大幅涨价的另一个极端。

究竟监管方如何平衡好企业利润与市场需求的关系，企业又如何把握生产经营利润与价格合理合法的尺度均需要进一步思考。

附：

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